首個國產氯巴占片每盒定價84元！藥企擬啟動進醫保目錄工作   

國內首個獲批的氯巴占片正式定價。

10月22日，湖北宜昌人福藥業有限責任公司舉辦氯巴占片全國上市發布會，公布其生產的氯巴占片上市信息和藥品援助計劃。南都此前報道，去年千名罕見癲癇性腦病患兒家長聯名求助氯巴占引發關注，目前通過臨時進口申請，包括3家廣東醫院在內的多家醫療機構可使用氯巴占。9月22日，國藥國際臨時進口的氯巴占片交付北京協和醫院使用，當日該院開出全國第一張關于氯巴占的處方。

人福醫藥集團副總裁、宜昌人福藥業總裁杜文濤在發布會上介紹，10mg、28片裝的氯巴占片每盒84元，“這個價格是全球最低價。”他表示，公司準備在2023年啟動氯巴占片進國家醫保目錄工作，后期也將籌備與第三方公益基金合作，為經濟困難家庭的患者開展藥品援助。此外，藥品上市后將繼續開展藥品相關的臨床研究，并從提高小兒癲癇患者用藥依從性的角度，推進研發口服液。

國家藥品監督管理局藥品審評中心公示信息顯示，人福藥業申請的“氯巴占口服混懸液人體生物等效性研究（預試驗）”狀態為“已完成”。

南都此前報道，9月21日，人福醫藥集團股份公司董事會發布公告稱，該公司控股子公司宜昌人福藥業有限責任公司，近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的氯巴占片《藥品注冊證書》。獲批的氯巴占片規格為10mg、20mg，可用于治療兒童難治性癲癇發作，適用于2歲及以上Lennox-Gastaut 綜合征（LGS）患者癲癇發作的聯合治療。

宜昌人福藥業有限責任公司相關工作人員曾向南都記者透露，預計年內氯巴占片可上市。南都記者注意到，目前山東省藥械集中采購平臺已將宜昌人福藥業生產的氯巴占片掛網。藥品信息顯示，10mg、28片裝氯巴占片掛網價為每盒84元。

2021年11月底，一封患兒家長簽名的求助信登上熱搜。“求助信”主筆閔文是一名嬰兒痙攣癥患兒的父親，他和病友們求助的“氯巴占”是我國第二類精神藥品，當時尚未在國內審批上市。但對于部分罕見癲癇性腦病患兒而言，這是對癥且副作用更小的“救命藥”。

當年12月27日，國家衛健委公開回應稱，已關注到媒體相關報道，目前正在組織對患病群體進行摸底，了解藥品用量需求，并協調相關機構和部門按照《藥品管理法》有關規定，組織進行集中申請和進口，以滿足患者用藥需求。

2022年6月29日，據國家藥品監督管理局消息，《氯巴占臨時進口工作方案》《臨床急需藥品臨時進口工作方案》正式制定。根據上述工作方案，國家衛生健康委組織提出氯巴占臨床需求量，確定使用醫療機構名單，選定牽頭進口的醫療機構，由該醫療機構向國家藥監局提出臨時進口申請，持進口準許證直接向海關辦理通關手續。目前，包括深圳兒童醫院、廣州市婦女兒童醫療中心、中山大學附屬第一醫院等3家在內的醫療機構，可使用氯巴占。